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“功能性医用伤口修复敷料”的生产详解
发布人:admin    发布日期:2018-07-31    浏览次数:次     字体大小:【大】【中】【小】
     功能性伤口修复敷料是能够起到保护伤口防止污染、促进愈合的医用材料,目前医用伤口修复敷料已成为环境工程整形外科及生物材料领域的研究热点。为此新型创面护理用敷料相对早期而言已发生了革命性的变化,从早期的被动型敷料发展为相互作用型的敷料,继而又进一步演变到现今的多种功能各异的敷料为护理人员提供了选用的可能和必须。
    
 一、背景分析
       随着现代生活节奏的加快,医疗保健需求的不断增加,对多功能新材质、高附加值的医用伤口修复敷料的需求越来越迫切,应用市场对其的需求在以年20%的速度增长。
我国的医用伤口修复敷料生产企业,经过近30年的努力,取得了可嘉的业绩,产品的出口量占世界市场需用量的20%,有几千家之多,但由于一直学用重和轻内需、重传统轻创新、重保守轻研发的营销策略,靠以贴牌为主的模式运行,造成企业的产业结构落后,自主产权、先进技术的产品较少,承受困境的能力较差。在目前和市场对传统医用伤口敷料的需求趋于饱和,增速较缓的形式下,为了生存,为在更激烈的市场竞争大潮中顶住来自6个方面(订单、原材料的价格、企业资金、人力成本、环保责任、风险控制)的冲击,必须加速企业的转型升级、产品的更新换代是可行性之路,在这种局面下新老企业的机遇是均等的。
     人口的老龄化,与老人密切相关的褥疮、溃汤等慢性伤口的护理已成为日益严重的问题,传统的敷料---纱布性能的局限性和传统的抗生素外现的方法带来的副作用,已不适应市场的需求,新的性能优良的高科技医用伤口修复敷料已成为目前市场的主要产品,并以年10%以上的速度增长,顺潮流而动是企业持续发展的源泉,调整营销策略、改变运行模式、生产新型功能性医用伤口修复敷料则是必然的选择。
     我国地缘广阔、人口众多随着老龄化进程的加快,重大疾病发病率的增加,仅每年的手术量超过1200万台,使用伤口修复敷料可极大降低手术过程中的风险,新型功能性医用伤口修复敷料的需求市场潜力巨大,因此必须打破目前治疗中使用的功能性医用修复材料和制品完全依赖进口的被动局面,大力研发和生产具有主产权的新型功能性医用伤口修复敷料,是企业的必然抉择。人类随着对伤口和愈合过程的了解和升华,对高性能的新型功能性医用伤口修复敷料的要求和需求必然会不断增加,伴随着材料科学的不断发展,越来越多的新型功能性医用伤口修复敷料将会以更优良的性价比取代传统医用伤口敷料。
二、必然性评估
     国内医用伤口修复敷料的使用量巨大,应用市场的规模持续较快的增速,年均复合增速超过20%,由于医改的推动和产品需求的弹性较小,未来数年内,国内医用伤口修复敷料市场规模预计年均复合增长率将会超过30%,但使用的敷料一直以传统的低端产品为主,高端产品的投入不大,而且还以出口为主,致使国内使用的高端产品依靠进口与国情严重不符。
产业区域分布不均衡,是我国传统医用伤口敷料生产的另一特点,大部分生产企业集中在沿海经济发达的地区,但其自身资源欠缺,同时又因生产与应用缺乏有机的联系、必要的沟通和链接,直接影响了综合效益的体现。
    北京作为全国的医疗卫生中心,对功能性医用伤口修复敷料的需求巨大,但生产企业的产能和产品的品种,仅在国内相关环节的10%以下,产品的结构以传统医用伤口敷料为主,和应用市场的需求严重背离,为此,发展生产新型功能性医用伤口修复敷料,不但符合国内产业区域调整的大趋势,同时也是对区域内产品结构转型升级的补充。
虽然传统的医用伤口敷料在全球市场仍占有50%以上的份额,但从长远分析,随着天然材料的生长条件的改变,供给下降是必然趋势,将会直接影响生产所需的供应量,同时此类产品功能的局限性,也决定了将要逐步被取代的结局。由于政策的原因,国内的应用市场,在很长一段时期内,片面阻碍了新型医用伤口修复敷料的发展,随着医改的推进,个体化治疗的发展,及人口结构的变化,新型功能性医用伤口修复敷料将会迎来快速发展的时期。
三、可行性分析
    “安卓”伤口修复敷料运用非化学机理,限定天然可食性原料(即食品和药食同源目录内),采用纯物理制备复配工 艺,在海洋生物和植物食品及药食同源目录中严格筛 选、实验,历时 20 余年,筛选数百个方案,逐渐确定 通过制备绿色血液的海洋生物乌贼鱼、山桃、各种红花、 油菜籽等,参照君臣佐使之序,药食同源之机,相容相 生(不重相克)之理,大胆创新,精细组配,严格制作, 使其有效成分在一定条件下溶于天然植物精制食用油中,且符合中国国家二级食用油的标准。技术突破了可食性天然产物复配制品不“广谱”、难“速效”的瓶颈,成功解决了以食代药制 品功能少、显效慢的不足,无残留无毒副作用。以综合 外治为主、关键时可服食,解决快速止血止痛抗感
染, 特别是解决耐抗生素感染问题。是替代化学抗生素的天 然产物药食应用的首创技术。在维持创面生理愈合的局部湿润环境下,加进创面的愈合,用以满足不同患者对敷料的要求。此类医用伤口修复敷料是企业追寻的方向和目标,并可为企业的生存和发展提供机遇和保证。
 
四、市场需求分析
       国内医用伤口修复敷料的产品需求市场规模较大,在2010年的市场需求已达到400亿元左右,随着医疗水平的提高,政策的支持,人们生存观念的改变,市场对高端医用伤口修复敷料产品的需求,明显增加,国内对其的需求每年在以10%以上的速度增长。但大多数国内生产企业,由于传统的医用伤口敷料,生产的技术难度不大,对资金和设备的需求不高,尽管产品的附加值不高,但因市场仍有较大需求,所以仍以生产此类产品为主,为抵御外部的压力,主要以低价拾取性,造成国内企业恶性竞争加剧,使得外商渔翁得利,有着高附加值的新型功能性医用伤口修复敷料的国内市场,成为了他们的重要目标,每年获利上百亿元,同时国内有相同功能具有自主产权的产品,只能在夹缝中生存,几乎被打压殆尽。随着人口老龄化和老年人密切相关的褥疮、溃汤等慢性病伤口的护理已成了一个日益严重的问题,高科技的医用伤口修复敷料在世界医疗卫生领域得到日益重视,传统的纱布敷料已在越来越多的领域被新型医用伤口修复敷料所代替。
     时代的进步,科技的发展,促使人类对医用伤口修复敷料的要求日益扩大,传统的清洁和隔离作用,已无法满足需求。随着“湿法疗法”理论和实践的得以普及,高科技的医用伤口修复敷料在医疗卫生界得到日益重视,具有3个特征(高效性材料、高性能产品、高效率护理)的医用伤口修复敷料是设计领域的原则和发展方向,功能性伤口修复敷料应欲而生,为企业生产高附加值的产品在技术上提供了可行和保障。
 
五、生产工艺及主要设备
 
   “安卓”伤口修复敷料的配方和生产技术简单易作,原料资源 充足,工艺成熟,更重要的突破是完成了以食代药产品 大范围多病种替代化学抗生素,并能在外治方面快速、 高效、安全地(可在野外环境中直接带菌操作,能同步 同时迅速止血止痛抗感染)解决耐抗生素感染和食用(含内服)快速解决消化道炎性疼痛和感染溃疡的重大使命。
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