当前位置: 全国卫生产业博览会 > 新闻中心 > 媒体报道 >
液体活检市场的五个趋势
发布人:admin    发布日期:2018-08-01    浏览次数:次     字体大小:【大】【中】【小】
     作为传统活检的替代技术,以及癌症早期筛查的新技术,液态活检通过非侵入性的取样方式获得肿瘤信息,辅助癌症治疗,是“精准医疗”代表性的诊断技术。根据Kalorama Information的估计,2016年全球液体活检市场规模为3.94亿美元,预计2021年市场规模为13.98亿美元,CAGR为28.8%。
    作为传统活检的替代技术,以及癌症早期筛查的新技术,液态活检通过非侵入性的取样方式获得肿瘤信息,辅助癌症治疗,是“精准医疗”代表性的诊断技术。
液体活检市场的五个趋势:
 
1、个性化用药促进了液体活检在临床上的应用
 
      在肿瘤领域,治疗方式从非特异性、化疗转向特异性、免疫治疗在癌症治疗前/治疗中通过组织活检或液体活检方法确定患者的特殊生物标志物。目前市场上有80种获批的,商业化的,针对癌症标志物的治疗方法,其中大部分处于发展后期,促使了伴随这些癌症疗法的诊断和监测技术的发展。
      从这方面看,液体活检市场的焦点一般会集中在临床上可操作的分子靶点(市场上已经获批商业化的产品)诊断和监测的开发。在不久的将来,液体活检在这些领域的发展会对整个市场带来重要的影响。
 
2、液体活检市场由于基因检测成本下降使用量会增加
 
      分子诊断(尤其是NGS)的成本近几年大大减少,这意味着从商业角度看临床应用更加可行,让更多患者更容易接触到分子诊断。领先的NGS公司如Illumina在临床诊断上的扩张,将会使临床应用上的基因检测成本更进一步降低。
      Illumina通过组建血液基因检测公司Grail,企图通过对血液中DNA片段深度测序,发现没有临床表现的早期癌症。其中可以筛选所有癌症的产品将会在2019年推出,预计成本在1,000美元或更少。对于Illumina在液体活检市场的努力成果仍需要后续了解,但是我们预计它将会大大提高NGS和液体活检技术,更进一步降低液体活检的诊断成本。
 
3、随着全球预期寿命和癌症发病率的上升,癌症的检测总量将会增加
 
      所有癌症类型发病率的上升都归因于全球人口老龄化和预期寿命的延长,癌症发病率也有地理区域性,尤其是发达国家。到2025年,欧洲65岁及以上占总人口比例预计将增加至20-25%。美国65岁及以上人口预计2030年将达到7,200万。
      亚太地区的65岁及以上人口也会有明显上升,从2010年的4,200万增加到2050年的13亿,将占该地区总人口的25%。日本政府预计65岁及以上占总人口比例将从2008年的22%增加到2050年的40%。
考虑到人口老龄化和预期寿命延长,以及人们久坐不动和饮食不良的生活方式,据估计,新增癌症数量将会从2012年的1,410万例上升到2030年的2,130万例,增长率将近51%。随着癌症的发病率上升,对于癌症诊断和监测将会是一个巨大的催化剂。而目前基于组织活检和影像检测的癌症诊断和监测方法的局限性,将会加强对液体活检的需求,特别是如果液体活检在临床应用上得到验证。
 
4、随着液体活检新产品上市,市场收入将会增加
 
      组织活检是一个外科手术,会给患者带来一定的风险和不便,而且价格昂贵,某些情况还很难或者无法获取(如患者无法手术、病灶位置不便穿刺等)。鉴于组织活检对于潜在患者的局限性,非侵入性的检测方法在临床应用上具有很大的需求。许多不同大小的诊断公司最近进入了液体活检领域,研究该项新技术,如Illumina在研发早期筛查所有类型癌症的诊断方法。
5、保险的有限覆盖限制了检测使用率和液体活检市场的增长
 
      医保和商业保险由于目前临床验证不足并没有把液体活检纳入其覆盖范围,很多公司会在已有的生物标记物CPT代码中寻找可以覆盖其产品的(CPT代码是一组来描述医院各科室医疗活动和评估管理医疗系统各组成部分的代码,常用于医院收费和医保报销等活动中)。然而这些检测项目保险公司在覆盖范围以及报销比例上有很大的自由度。
      美国癌症患者的主要保险是Medicare,这对于商业保险的承保决定有重大影响。考虑到每年Medicare的覆盖范围和报销比例都会根据各区域进行修订,因此液体活检的承保决定每年都在改变。此外,即使某一特定检测在某一时刻进入覆盖范围,商业保险也可以基于如缺乏临床验证数据为由来限制该项检测的投保。正如2014年医疗保险机构Palmetto GBA的CellSearch案例。
另外,许多液体活检并没有纳入癌症患者管理的标准临床指南中,这进一步影响了保险机构的承保决定,阻碍了整个液体活检市场的发展。为了进入临床指南,液体活检应该像其他诊断检测一样,在临床结果上显示出必要性和改善的能力,而不仅仅是检测特定生物标志物的能力。
      由于近几年的报销比例一直停滞或者有所下降,市场上的癌症诊断检测几乎都受到影响。2015、2016和2017年CellSearch的报销比例维持稳定,平均$334.37。预计保险这个挑战将继续存在,并对液体活检市场的增长产生限制性影响。

推荐导读